县市场监管局层层递进构筑医疗器械监管网

　　文成新闻网讯(通讯员 刘叶丹)为提高医疗器械检查力度，构筑医疗器械质量监管立体式安全网，县市场监管局多措并举、层层递进开展医疗器械质量安全专项整治行动。今年以来已检查经营使用单位108家次，立案8起，罚没款17万余元，受理相关投诉举报8起。

　　为压实主体责任，提升企业内部管理规范意识，督促全县医疗器械经营企业、使用单位按照要求开展自查整改，强化医疗器械全环节安全管控。同时，“线上”监测与“线下”核查相结合开展自查整改“回头看”工作，抓实实体经营与网络销售主体单位，线上净网线下清源联动推进确保问题整改落到实处。截至6月底，80家经营企业和使用单位已完成自查整改，自查上报率100%。

　　同时，通过审查主体自查表及整改报告，聚焦民生类(隐形眼镜、牙科义齿)及热点类(防疫、伏天高温季、医疗美容)医疗器械产品，围绕购进渠道、注册(备案)文件、进销存、使用等关键环节开展检查，完成排查市场主体80家，覆盖面100%。同时，联合卫健局等部门继续发挥医疗机构监管主力军作用，持续推进不良反应监测工作，超额完成半年度不良反应上报任务数，半年度任务完成率达114%。

　　该局还借助医疗器械宣传周等主题活动广泛宣贯《医疗器械监督管理条例》，通过宣传教育入企业、入社区等科普安全用械健康知识，政企合作扩大民生药事服务站服务形式。同时，通过微信公众号开展信用评级工作，引入药械化行业红黑榜机制，将榜分纳入经营单位信用等级评定参考类目，营造市场综治良好氛围。