县市监局擦亮“监督镜” 保障首批新冠抗原检测试剂安全开售

　　文成新闻网讯（通讯员  余黎微）3月29日上午，文成县首批新冠病毒抗原检测试剂盒已在文成县明康大药房有限公司正式开售。为加强检测试剂监管，保障群众疫情防控相关用械安全，县市场监管局擦亮“监督镜”，切实保障新冠抗原检测试剂产品质量安全。

　　该局对有经营新冠抗原检测试剂意向的企业进行初步摸底排查，排摸统计计划经营企业20家次，发现均已持有药品经营许可证。组织经营企业负责人开展线上宣讲，重点对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》及最新疫情防控要求进行解读，并以典型案例等方式，宣贯违法经营医疗器械、防控措施不严等行为的危害及相应的行政处罚，强化经营单位主体责任落实。

　　同时组织开展新冠病毒抗原检测试剂专项检查，重点检查试剂购进渠道是否合法，经营的试剂是否经注册批准，是否建立进货查验和销售记录，储存条件是否符合产品说明书或者标签标示要求等，确保新冠病毒抗原检测试剂质量安全。同时，严厉打击各种违法违规经营行为，切实保障疫情防控期间群众的用械安全。

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