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文成县市场监管局多举措落实药品抽检工作

发布时间:2023年09月22日 来源:文成新闻网

  文成新闻网讯(通讯员 朱梦雪) 为全面加强药品质量监管,充分发挥药品质量抽检的技术监督作用,县市场监管局严格依法抽检,高效圆满完成2023年度药品抽检工作。截至目前,下达任务45批次,共抽检各类药品50批次,完成任务数111.1%,已出检验报告48批次,结果全部合格。

  县市场监管局把药品抽检工作摆在突出位置,及早谋划、高位推动落实,均衡部署和推进年度抽检任务,根据各辖区内涉药单位分布情况、抽检数量等,科学制定抽检方案、工作要求,紧盯抽检时间节点。同时,以“老带新”的方式组建抽检小组,细化任务分工,确保抽检任务有序、高效推进。以辖区所为单位共组建8个抽检小组,并于8月完成抽检任务。

  线下组织抽检小组人员学习药品管理、抽样原则及程序等法律法规,解读浙江省药品抽检计划、抽样重点难点,强调抽检注意事项,如抽样量、样品有效期及运输过程中对样品的保护措施等。同时,线上培训抽样人员熟练运用新药品抽检系统,确保抽检流程的准确性和规范性。线上线下共组织培训2次,培训抽检人员24人次。

  同时,全面覆盖辖区药品流通、使用环节,以基层医疗机构、药品经营单位为重点抽检对象,以高风险、不合格频次高、不良反应较多的药品为重点抽检品种,注重抽检剂型的多样性,提高药品抽检打假查劣“命中率”。线上组建药品抽检交流群,动态更新药品抽检目录及进度表,避免重复抽检,有效提高药品监督抽检的针对性和覆盖面。此次抽检共覆盖26个主体,其中药品经营企业17家,基层医疗机构9家。

  此外,将抽检工作与飞行检查、亚运药品安全保障工作等专项检查相结合,对辖区内所有含兴奋剂药品和特殊药品经营单位开展风险隐患排查,坚持监督检查与普法宣传相结合,提高经营者的守法意识,及早消除安全隐患。针对重点品种采取先检查后抽样的方式,加强抽样药品在贮存、运输、上架销售等全环节的检查,确保流程合法规范,记录完整可溯。截至目前,共发现问题5个,均已完成整改。

总监制:黄金杰监制:陈叶静责编:项露露编辑:陈方东
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